Диагностические экспресс-тесты

Тест на гепатит B "КреативМП-Гепатит В", 1 шт/уп, индивидуального применения.

270 руб.
Поделиться
Производитель КреативМП

Назначение: Тест позволяет провести диагностику гепатита В в домашних условиях. Процедура тестирования не требует профессиональных навыков и дополнительного оборудования.

Состав тест-набора:

  • Тест-кассета в герметичной упаковке - 1 шт.
  • Пипетка - 1 шт.
  • Буфер (растворитель) - 1 фл.
  • Скарификатор - 1 шт.
  • Спиртовая салфетка - 2 шт.
  • Инструкция - 1 шт.

Анализируемый образец: цельная кровь (из подушечки пальца)
Чувствительность: аналитическая чувствительность 4 нг/мл, специфичность 100%
Срок годности: два года

СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

«КреативМП-ГЕПАТИТ В» предназначен для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.

Принцип действия
Определение антигена основано на принципе иммунохроматографического анализа.

На тестовую полоску нанесены:

  • Коньюгат: мышиные моноклональные антитела к HBs с частичками коллоидного золота.
  • Тестовая линия: мышиные моноклональные антитела к HBs.
  • Контрольная линия: козлиные антитела к мышиному иммуноглобулину G.

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антигена HBsAg последние связываются с мышинными моноклональными антителами к HBs, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся мышиные моноклональные антитела к HBs с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к мышиному иммуноглобулину G образуют цветную линию. Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.

Аналитические и диагностические характеристики
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» может быть использован только для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни уровень концентрации HBsAg . Набор только указывает на наличие HBsAg в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита В.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции ГЕПАТИТА В.

Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления HBsAg – 1 ng/мл;

Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
Набор                                         Относительная чувствительность                     Относительная специфичность
«Набор КреативМП-ГЕПАТИТ В»                       99.0%                                                            99.7%

Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия HBsAg – 5 - 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 - 25 oС.

Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.

Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные (содержащие 10 ng/ml HBsAg) и отрицательные (содержащие 0 ng/ml HBsAg) контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.



Производитель КреативМП

  • Комментарии
Загрузка комментариев...

С этим товаром покупают

0
270 руб.
0
270 руб.
Яндекс.Метрика